Denosumab, comercializado como Prolia®, es un anticuerpo monoclonal utilizado en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis. También se utiliza en casos de osteoporosis inducida por glucocorticoides, en hombres que reciben terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata y en mujeres bajo terapia con inhibidores de la aromatasa. Este medicamento se distingue del Denosumab (Xgeva®), utilizado para tratar la metástasis ósea, y ambos no deben utilizarse simultáneamente.
Mecanismo de acción de Denosumab.
¿Cómo se administra Denosumab (Prolia®)?
Generalmente, Denosumab (Prolia®) se administra cada 6 meses mediante una inyección subcutánea en la parte superior del brazo, muslo o abdomen. Para mantener la salud ósea y prevenir la hipocalcemia, es crucial complementar el tratamiento con calcio y vitamina D. En caso de olvidar una dosis, se debe programar la administración lo antes posible.
Posibles Efectos Secundarios de Denosumab (Prolia®)
Es importante estar al tanto de los posibles efectos secundarios de Denosumab (Prolia®) y tomar medidas para gestionarlos. Consulte con su médico o enfermera para obtener recomendaciones personalizadas. A continuación, se describen algunos de los efectos secundarios más comunes y significativos:
Nivel bajo de calcio en sangre (Hipocalcemia)
Denosumab puede reducir los niveles de calcio en sangre, lo que puede prevenirse con suplementos de calcio y vitamina D. Los síntomas de hipocalcemia incluyen entumecimiento u hormigueo alrededor de los labios, rigidez muscular, espasmos o calambres. Informe a su equipo de atención médica si experimenta alguno de estos síntomas, especialmente si tiene enfermedad renal crónica.
Dolor
Algunos pacientes pueden experimentar dolor en la espalda y otras partes del cuerpo durante el tratamiento con Denosumab. Consulte a su proveedor sobre opciones para manejar este dolor.
Reacciones Alérgicas
En casos raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas a este medicamento, manifestándose como disminución de la presión arterial, dificultad para respirar, hinchazón de los labios, sarpullido, picazón y urticaria. Informe inmediatamente a su equipo de atención médica si nota alguno de estos síntomas durante o después de la inyección.
Ejemplo de reacción alérgica en la piel.
Osteonecrosis de la Mandíbula (ONM)
La osteonecrosis de la mandíbula (ONM) es un efecto secundario raro pero importante a tener en cuenta. En la ONM, el tejido de las encías que cubre el hueso de la mandíbula desaparece, exponiendo el hueso. Los síntomas incluyen dolor, hinchazón o infección de las encías, aflojamiento de los dientes y hueso expuesto. Algunos pacientes pueden experimentar entumecimiento o hormigueo en la mandíbula. La ONM puede no presentar síntomas durante semanas o meses y suele manifestarse tras un procedimiento dental. Consulte a su proveedor sobre cuánto tiempo debe suspender el medicamento antes de someterse a un procedimiento dental invasivo.
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Medidas preventivas antes de iniciar la terapia:
- Sométase a un examen dental completo, limpieza y extracción de cualquier diente en mal estado.
- Asegúrese de que las dentaduras postizas estén bien ajustadas.
- Cepíllese los dientes después de las comidas y al acostarse con un cepillo suave.
- Use hilo dental suavemente una vez al día (consulte a su equipo de atención médica si le sangran las encías).
- Revise diariamente sus dientes y encías en busca de llagas, hinchazón, dientes flojos, dolor o entumecimiento, e informe cualquier cambio a su dentista o equipo de oncología.
Fracturas Óseas
Este medicamento puede aumentar el riesgo de fracturas óseas, especialmente del fémur y la columna vertebral. Informe a su proveedor de inmediato si experimenta dolor nuevo o inusual en el muslo, la cadera, la ingle o la espalda.
Fractura Vertebral
Existe un mayor riesgo de fracturas en la columna al suspender este medicamento, especialmente si tiene antecedentes de osteoporosis u otras fracturas. Informe cualquier dolor de espalda nuevo o que empeore a su equipo de atención médica y no suspenda el medicamento sin consultar a su proveedor.
Infección
Denosumab puede causar infecciones en la piel, el abdomen, la vejiga y el oído, y puede disminuir su capacidad para combatir infecciones. Consulte a su proveedor de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, piel enrojecida, hinchada, caliente o sensible al tacto, dificultad para respirar o tos que no desaparece, dolor abdominal o frecuencia y urgencia al orinar.
Reacciones en la Piel
Este medicamento puede causar reacciones en la piel como erupciones, dermatitis y eczema. Consulte a su proveedor si experimenta enrojecimiento, picazón, pequeños bultos o parches, piel más seca de lo normal, ampollas que se forman costras o supuran, o descamación de la piel.
Preocupaciones Reproductivas
La exposición de un feto a este medicamento podría causar defectos de nacimiento, por lo que se requiere un control de la natalidad efectivo durante el tratamiento y durante los 5 meses posteriores. Consulte con su equipo de atención médica antes de amamantar mientras recibe este medicamento.
Casos Clínicos de Osteonecrosis Mandibular Inducida por Denosumab
A continuación, se presentan algunos casos clínicos que ilustran la relación entre el uso de denosumab y la aparición de osteonecrosis mandibular:
Caso 1
Mujer de 78 años con artralgias, diagnosticada con osteopenia y tratada con calcio, vitamina D y bifosfonatos. En mayo de 2012, inició tratamiento con Prolia® (denosumab). En diciembre de 2012, sufrió una infección tras una exodoncia. Debido a la mala cicatrización, se detectó un quiste residual y defecto óseo. Se suspendió denosumab y se inició tratamiento para la posible ONM, resultando en una mejoría clara de los síntomas.
Caso 2
Paciente de 84 años con osteoporosis que desarrolló osteonecrosis mandibular tras la colocación de 6 implantes dentales, cinco meses después de la administración de denosumab. El tratamiento conservador con antibióticos y la suspensión de denosumab, seguido del tratamiento con teriparatida, redujeron la infección y se observó nueva remodelación ósea.
Tabla Comparativa: ONM inducida por Ácido Zoledrónico y Denosumab
| Medicamento | Episodios Asociados | Localización de la ONM |
|---|---|---|
| Ácido Zoledrónico | Extracciones orales, dolor maxilar, infección oral | Mandíbula |
| Denosumab | Extracciones orales, dolor maxilar, infección oral | Mandíbula |
La patogénesis de la ONM asociada a agentes antirresortivos no está completamente definida. Se ha hipotetizado que una inhibición exagerada de la osteoclastogénesis y una disminución rápida del recambio óseo, añadido a un daño tisular macrofágico, podrían desencadenar el desarrollo de osteonecrosis.
Conclusión
Es crucial que los profesionales de la salud dental estén al tanto de los potenciales efectos adversos del tratamiento con denosumab, especialmente en pacientes que se someterán a procedimientos orales invasivos. Un programa preventivo dental adecuado puede reducir la incidencia de ONM. En casos de ONM por denosumab, el tratamiento adyuvante con teriparatida a bajas dosis puede ser beneficioso, contrarrestando los efectos antirresortivos del denosumab y favoreciendo el remodelado óseo.
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