El Consejo General de Dentistas ha alertado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre la venta directa al público de un kit de blanqueamiento dental por parte de la empresa Nine New Investments. Este producto, denominado 'Lápiz blanqueador dental InnovaGoods (Pack de 2)', se comercializa a través de la página web de la empresa y en Carrefour.
Concentración Peligrosa de Peróxido de Hidrógeno
El 'Lápiz blanqueador dental InnovaGoods (Pack de 2)' contiene una concentración del 35% de peróxido de hidrógeno, excediendo significativamente los límites legales permitidos. En España, el uso de peróxido de hidrógeno con concentraciones superiores al seis por ciento está estrictamente regulado.
Restricciones Legales sobre el Uso de Peróxido de Hidrógeno
En España, el uso de peróxido de hidrógeno con concentraciones superiores al seis por ciento está limitado de la siguiente forma:
- La distribución y uso de estos productos será exclusiva para dentistas (odontólogos/estomatólogos), quedando prohibida la venta directa al consumidor.
- Los usuarios con determinados antecedentes o con una lesión previa en el tejido gingival no deben ser tratados con estos productos.
- No podrán ser utilizados en menores de 18 años.
- Deberán cumplir ciertas exigencias para su comercialización.
Así, la venta del kit de blanqueamiento 'Lápiz Blanqueador Dental InnovaGoods (Pack de 2)' queda "totalmente fuera del marco legal".
Riesgos para la Salud sin Supervisión Profesional
Según los dentistas, la venta de este tipo de productos "pone en riesgo" la salud de la población si se aplica sin la supervisión de un dentista. Es fundamental que un profesional realice un examen clínico adecuado para garantizar que no existen factores de riesgo o patologías bucales que puedan verse negativamente afectadas por el uso del producto.
Por este motivo, el Consejo General de Dentistas, en el ejercicio de sus competencias, envió inmediatamente un escrito de denuncia a la AEMPS, informando de este asunto y solicitando que se adoptasen las medidas cautelares pertinentes.
Descubre los Secretos y Riesgos del Blanqueamiento Dental
Acción de la AEMPS
Ahora, la AEMPS ha comunicado a la organización colegial que este producto blanqueador no es cosmético y que en España tiene la consideración legal de producto de cuidado personal, por lo que requiere de una autorización previa de esta agencia para su comercialización.
Tabla Resumen de Riesgos y Regulaciones
| Aspecto | Detalle |
|---|---|
| Producto | Lápiz blanqueador dental InnovaGoods (Pack de 2) |
| Concentración de Peróxido de Hidrógeno | 35% |
| Venta | Carrefour y web de la empresa |
| Riesgos | Daño al tejido gingival, problemas en menores de 18 años, aplicación incorrecta |
| Regulación | Uso exclusivo por dentistas, prohibida la venta directa al consumidor |
| Acción de la AEMPS | Considerado producto de cuidado personal, requiere autorización previa |
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